ISO 17020检查机构认证简介:
ISO 17020是国际标准化组织(ISO)制定的一项国际标准,全称为《ISO/IEC 17020:2012 各类检查机构能力的通用要求》。这项认证是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明。
该标准适用于各种类型的检查机构,包括但不限于从事产品检查、过程检查、服务检查、设施检查等的机构。例如:产品检查:工业产品质量检查机构;设施检查:建筑物安全设施检查机构;服务检查:各类服务评估机构。
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认证领域:
按照行业领域划分,典型的检查机构忧有以下几类:2.1验货机构(商品检验、公证鉴定机构),如我国的进出口商品检验机构(如CCIC,国际上著名的SGS、ITS、MOODY等检验公司) 2.2锅炉、压力容器、管道、特种设备(如电梯、游艺设施、吊车等)检查机构。 2.3成套设备监造(监理)机构 2.4建筑工程(如房屋、道路、桥梁等)检查(监理)机构 2.5检疫机构(动植物检疫、卫生检疫) 2.6工厂检查机构 2.7车辆检查机构 2.8航空器检查机构 2.9船舶检查机构等。当然,还有其他许多特殊类型、特殊行业的检查机构,如核安全检查机构,由于它们具有更强的官方色 彩,往往是垄断或者是唯一性的,并未产生市场竞争的局面,因此目前纳入认可管理的还比较少。
审核标准:
ISO/IEC 17020:2012标准规定了检查机构认可的核心要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的CNAS-CI01文件等同采用了这一国际标准
1、公正性和独立性要求 | 2、组织结构和管理责任 | 3、资源管理 | 4、检查过程要求 | 5、管理体系要求 |
认证前准备的资料:
1.基础法律与组织文件
(1)法律地位证明文件: 营业执照副本;组织机构代码证或统一社会信用代码证;法人授权书;检验机构资质许可证明
(2)公正性声明文件:正式签署的公正性声明;保密协议范本及执行记录;利益冲突识别与管理程序文件
(3)组织架构文件:组织架构图;各部门职能说明书;分支机构信息(如有多地点检验)。
2.建立并运行质量管理体系
(1)建立: 质量手册、程序文件、SOP、记录表格; 各项规章制度;
(2)运行: 各有岗位,各就各位,各司其职,照章办事,记录为凭;
(3)评估、审核、评审: 质量指标、风险评估、内部审核、管理评审。
3.技术准备
(1)人员资质材料:检验人员一览表;授权签字人申请表及资质证明;人员培训记录;人员能力评估报告。
(2)设备管理文件:设备清单;设备校准证书;设备维护记录;设备使用日志。
(3)方法验证材料:检验方法验证记录;非标准方法确认文件;测量不确定度评估报告。
4、检验活动证明文件
(1)能力验证材料:近3年参加的能力验证/比对活动记录;能力验证结果报告。
(2)典型检验报告:各检验领域的代表性报告样本;报告审核记录;报告修改控制记录。
(3)检验流程文件:检验项目处理流程图;检验任务分派记录;检验过程监控记录。
ISO/IEC17020检查机构认可意义:
● 表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
● 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
● 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
● 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
● 可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
● 列入中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录,同时在"中国合格评定国家认可委员会"
我们提供的内容:
阶段 | 工作内容 |
1、辅导内容 |
● ISO/IEC 17020:2012体系建立 ● 检查机构17020认证准则、内审员及不确定度培训 ● 17020质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布 ● ISO/IEC 17020:2012体系运行指导和检查 ● CNAS认可实验室内部审核、管理评审、模拟审核及现场评审辅导 |
2、培训内容 |
● CNAS认可检查机构人员操作及规程培训 ● CNAS实验室人员操作现场演习指导 ● 实验仪器常见异常点培训 ● 实验室17020认证体系文件编写 ● 17020不确定度分析 ● CNAS认可前培训 ● 17020实验室质量控制培训 |