建设阶段 | 咨询内容 | 服务明细 |
前期准备与现状分析 | 1、实验室调研与差距分析 | · 实地考察实验室现有设备、技术能力及管理体系,识别与CMA要求的差距,明确整改方向; · 协助实验室明确组织架构和岗位职责,确保符合法人资质、固定场所及设备设施等基础条件 |
2、体系设计与标准培训 | · 策划符合《实验室资质认定评审准则》的管理体系,设计文件框架(如质量手册、程序文件); · 开展全员培训,重点解读CMA认证标准、法律法规及内部管理要求,提升合规意识 |
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体系建立与运行辅导 | 1、体系建立与运行辅导 | · 指导实验室编写四级文件体系(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格),确保覆盖检测活动全流程; · 协助宣贯体系文件,推动各部门按规范运行,并保留完整记录 |
2、内部审核与管理评审 | · 培训内审员并组织内部审核,识别不符合项并指导整改; · 协助召开管理评审会议,总结体系运行效果,制定改进计划 |
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申请材料准备与预审 | 1、申报材料编制 | · 指导填写《实验室资质认定申请书》,整理法人证明、设备清单、人员资质等附件材料 · 模拟文件评审,确保申请材料符合格式与内容要求,减少退件风险 |
2、预审与文件优化 | 预判资质认定部门可能提出的问题,提前完善材料(如变更备案、标准更新证明等) | |
现场评审应对与整改 | 1、现场评审筹备 | · 协助布置评审现场,指导人员应答技巧,确保设备演示、记录调取等环节流畅; · 提前准备评审组可能关注的要点(如检测方法验证、环境条件控制等) |
2、不符合项整改 | 针对评审组提出的不符合项,制定整改方案并指导实验室在30个工作日内完成整改报告 | |
获证后持续监督 | 证书维护服务 | · 指导实验室在名称、地址、检测标准等变更时及时备案,避免证书时效; · 提醒证书到期前三个月提交延续申请,协助完成书面审查或简化流程 |